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- 我国自主研发的海扶高强度聚焦超声刀处于世界领先水平

海扶高强度聚焦超声刀一种全新的世界领先的肿瘤治疗方法 一种全新的无创肿瘤治疗新手段——高强度聚焦超声(High Intensity Focused Ultrasound)治疗系统(简称聚焦超声刀)为肿瘤的治疗再添利器。聚焦超声刀被国内外专家称之为“21世纪肿瘤无创治疗新技术,自1999年被列入国家“863”计划以来,中国在这一领域的应用研究一直走在世界前列(2004214AAAS年会期间,西雅图华盛顿大学应用物理实验室Shahram Vaezy博士在接受《南方周末》采访时说,中国在这个领域是世界领先的)。聚焦超声刀的问世和临床应用,是无创治疗领域的一大革命。它改变了传统的肿瘤治疗方法,使肿瘤局部治疗从有创的外科手术和介入治疗直接跨入无创治疗这一前沿领域,为现代肿瘤治疗提供了一种全新的设备和手段,有力地推动了肿瘤科与普外科的发展,确立了热疗在肿瘤治疗中的地位。
  
第一、治疗原理肿瘤是人体内正常细胞发生变异而产生,其病原体即人体自身。任何针对肿瘤的治疗方法对人体都产生巨大的伤害,如手术切除肿瘤时带来的创伤、出血、感染及肿瘤细胞的扩散、转移;放疗或化疗在杀死肿瘤细胞的同时也会杀死正常细胞,出现毒副反应和并发症等等;而中医治疗往往导致扶正邪更盛,抑邪正亦衰,效果不甚理想。所有这些,对肿瘤病人本来已孱弱的身体又造成额外的伤害,无疑雪上加霜。 究竟有没有更好的方法来提高疗效,也就是说能够让治疗措施仅仅瞄准肿瘤而同时不伤及无辜?答案是肯定的。在肿瘤热疗领域,聚焦超声刀的诞生,就是这种思路的自然发展和延伸。 通过一定的聚焦方式,将超声源发出的声能量聚焦于组织内,会在组织内形成一个声强较高的区域?焦区,当其能量强度达到一定值时,可通过与传播超声波的媒质发生作用,去影响、改变以至破坏后者的状态、性质及结构。大量临床试验表明,超声波对生物组织具有热效应和空化效应。亦即超声波既可被生物组织吸收使其的温度上升,当温度达到生物组织临界致死温度45时,生物组织会被不可逆转的杀死;超声波也可使组织内产生气泡,强烈膨胀,逐渐萎陷,使组织及细胞结构产生机械性破坏并凋亡。解剖研究表明,肿瘤具有血管紊乱,缺氧偏酸,不耐热等特点,其内的血流量仅为正常组织的2—15%。这种特征使超声波能量极易被肿瘤组织吸收,并对其产生作用,利用瞬间的局部高温将肿瘤细胞杀死,从而达到治疗目的。另外,生物组织在经超声热疗后产生免疫反应,该免疫反应对肿瘤病灶转移有抑制作用,提高人体系统的免疫系统的机能。该系统采用了最新的计算机控制技术和B超成像定位方式,利用超声波的非射线性、良好的聚焦性和能量的可渗透性,可对患者体内的肿瘤实施有效的超声照射,在不损伤正常组织的前提下,利用瞬间(0.1-0.25秒)局部高温(70—110)不可逆转的杀死肿瘤细胞。聚焦超声刀采用体外发射深入人体肿瘤的内部,形成了一个高能量区,这个区域的能量相当于35万台普通 B超诊断仪所发射能量。这与凹镜聚焦阳光在焦点出产生巨大能量的原理类似,可瞬间使肿瘤局部升温,产生高温效应、机械效应和空化效应,使肿瘤组织产生凝固性的坏死,失去增殖、浸润和转移能力,坏死的性化瘤组织最终可能被人体溶解吸收,而对靶区以外的正常组织影响甚少。它具有对患者及操作者无电击、无痛苦、无创伤、对正常组织无副作用、可反复多次使用等多种优点、是目前肿瘤治疗医学上最具有突破性的研究成果,在肿瘤治疗方面最具有诱人的前景。
   
第二、超声刀治疗的范围
   
一、腹腔和盆腔内及部分体表的原发和继发性实体肿瘤。包括:大部分肝癌、肾脏癌、胰腺癌、脾癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、腹膜癌、子宫肌瘤、卵巢癌、深部乳腺癌、膀胱癌、前列腺癌、软组织等部位和脏器官处的肿瘤。
   
二、那些放化疗及手术等手段不能治疗的患者;肿瘤手术后复发或中晚期癌肿患者。
   
三、年老体弱者,或有多种脏器官并发症者,或手术风险很大,或有明显手术禁忌症。
   
四、不愿接受手术的患者,比如妇科肿瘤患者,比如子宫肌瘤、宫颈癌、卵巢癌等,既可保全器官,又能以较小的费用治疗(或治愈)肿瘤。
   
五、前列腺肥大,不手术无痛苦,效果非常明显。
   
六、产品优势根据病例分析,超声刀与常规放疗、化疗、手术治疗等相比具有如下优点:
    1
、治疗安全。治疗过程中,不开刀,不麻醉,无出血,无创伤,无痛感,无后遗症,无感染及明显的围术期风险等,也没有放疗和化疗的污染和毒副作用。治疗过程中,患者清醒,可交谈看书听音乐,轻松自然。另外,能量适中,空化作用不明显,不存在内组织脏器官的撕拉损伤,出血和穿孔等现象,不存在给病人带来意外医疗风险的可能。这种高新技术充分体现了对患者人性化的关怀和抚慰。  2、疗效确切。通过上万名肿瘤患者临床结果表明,HIFU2001型聚焦超声刀的治疗总有效率达到97.5%。对缓解症状,减少痛苦,提高生存和生活质量,效果明显。而且研究表明,超声刀治疗肿瘤还有提高人体免疫能力的作用;可与放疗或化疗结合,提高其治疗效果。
    3
、治疗效率高。根据患者肿瘤大小、数量以及患者的身体状况确定治疗次数,每一次治疗时间约45分钟左右,实际接受超声刀治疗的时间不超过30分钟;一般来说,每个病人的治疗次数为1-8次。治疗50x50x50mm大小的肿瘤需要时间1小时左右,是目前国内外治疗效率最高的设备。
    4
、适应症广。在距离体表3-15cm深度的,绝大多数腹腔盆腔及体表等处的实体肿瘤均可实施超声聚焦治疗;对于年老体弱,或具有明显全身其它脏器(如肝、肾、胰等)并发症及其它明显手术禁忌症的患者也可施行治疗;对与中晚期肿瘤,除可以局部杀死原发肿瘤细胞外,还可以结合放、化疗治疗方法,以提高放、化疗的治疗效果;对手术无法切除的肿瘤,对放、化疗不敏感,或术后复发不愿再次接受手术切除,此时,高强聚焦超声刀可以使肿瘤实体缩小或坏死,有利于缓解症状,改善病人生存状况,提高肌体免疫力和患者生活质量。
    5
、操作简便。采用人机对话及专家系统,对治疗过程实施全自动操作和全过程监控。在计算机调控下,治疗过程实现程序化自动化,保障了治疗过程的操作简便。
    6
、节省患者治疗费用。患者接受治疗后,没有手术和放化疗的痛苦和毒副作用,如无明显症状者,可迅速出院或返回工作岗位。因此大大降低了患者的住院及其它治疗费用,消除了手术及放化疗后的护理麻烦,综合治疗费用明显降低。
    7
、特别对妇科肿瘤来说,既可治疗(治愈)肿瘤,又可保全生殖器官,提高生活质量。 HIFU-2001型高强度聚焦超声刀是目前国内外唯一能兼顾安全,疗效、治疗效率、治疗范围及操作便利性等技术性能的产品,是最具技术竞争优势的产品。

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